Embrace(R)
Dados Clínicos
Veja como o dispositivo Embrace® minimizou significativamente as cicatrizes nos ensaios clínicos IMPROVE e REFINE
Análise de melhora dos resultados
6 meses após o procedimento
diferença altamente significativa
Valor p < 0.005
Análise refinada dos resultados
12 meses após o procedimento
diferença altamente significativa
Valor p < 0.027
O dispositivo Embrace® minimizou efetivamente as cicatrizes nos ensaios clínicos IMPROVE e REFINE, com uma diferença altamente significativa entre os grupos tratados com abraço® e os grupos de controle aos 6 meses e 1 ano
Apenas os Fatos
Os dados clínicos de nível 1 são o padrão ouro para avaliar a eficácia de um dispositivo.
Embrace® Active Scar Defense é o único tratamento para cicatrizes no mercado comprovadamente eficaz em testes de Nível 1.
classificou o lado da cicatriz tratado com Embrace® como MELHOR.*
acharam o Embrace® CONFORTÁVEL de usar.*
RECOMENDARIA o uso do Embrace® a um amigo.*
Publicações
O papel do ambiente mecânico na formação de cicatrizes e nossa abordagem para o manejo de cicatrizes -
terapia de mecanomodulação - foi descrita e caracterizada em várias
revistas médicas, incluindo, mas não se limitando a:
Longaker, MT et al. A Randomized Controlled Trial of the embrace® Device to Reduce Incisional Scar Formation. Plast Reconstr Surg. 2014 Sep;134(3):536-46. Lim AF, et al. The embrace® Device Significantly Decreases Scarring Following Scar Revision Surgery in a Randomized Controlled Trial. Plast Reconstr Surg. 2014;133:398-405.
Gurtner GC, et al. “Improving Cutaneous Scar by Controlling the Mechanical Environment: Large Animal and Phase 1 Studies.” Annals of Surgery 254-2 (2011): 217-225.
Akaishi, S., Akimoto, M., Ogawa, R. & Hyakusoku, H. The relationship between keloid growth pattern and stretching tension: visual analysis using the finite element method. Ann Plast Surg 60 (2008).
Gurtner G., Werner S., Barrandon Y., Longaker M.T., et al. Wound repair and regeneration. NATURE 453: 314-21 (May 2008).
Aarabi, S., Bhatt KA, Shi Y, Paterno, J., Chang, E.I., Loh S.A., Holmes, J.W., Longaker, M.T., Yee, H., Gurtner, G.C. Mechanical load initiates hypertrophic scar formation through decreased cellular apoptosis. The FASEB Journal J 21:3250-61 (2007).
A significativa necessidade clínica não atendida de modalidades novas e eficazes de prevenção de cicatrizes foi descrita em diversas revistas médicas revisadas por pares, incluindo, mas não se limitando a:
Young, V.L., Hutchison, J. Insights into Patient and Clinician Concerns about Scar Appearance: Semiquantitative Structured Surveys. Plastic Reconstr Surg. 2009;124(1);256-265.
Rankin, M. and Borah, G. Perceived Functional Impact of Abnormal Facial Appearance. Plastic Reconstr Surg. 2003;111 (7);2140-2146.